- Вся наша деятельность строится вокруг главного приоритета – пациента, - заявила на V Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2025» руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Чтобы этот принцип работал на практике, мы реализуем конкретные механизмы.

Первый и фундаментальный этап - это государственная регистрация. Это не просто формальность, а гарантия того, что каждое изделие - будь то глюкометр, стент или искусственный сустав - прошло все необходимые испытания на безопасность и эффективность. Пациент должен быть уверен, что устройство, от которого зависит его здоровье, полностью проверено.

Но одной регистрации недостаточно. Следующий уровень - открытость и прозрачность. Ведение государственного реестра позволяет любому человеку - врачу или пациенту - через сайт Росздравнадзора убедиться в подлинности и легальности аппарата ИВЛ или импланта. Это инструмент общественного контроля и доверия.

Когда изделие зарегистрировано и внесено в реестр, появляется  вопрос: как оно попадает в клиники? Здесь ключевую роль играет контроль за закупками. Наша задача - обеспечить, чтобы бюджетные средства расходовались эффективно, а медучреждения получали современные аппараты УЗИ, рентгены и другое оборудование с необходимым функционалом. Это прямая дорога к качественной и доступной медицине.

Эффективность закупок напрямую связана со сроками. Контроль за ними - это гарантия своевременного оснащения клиник и, как следствие, своевременного оказания медицинской помощи. Задержки в этом процессе - это не просто срывы планов, это человеческие жизни.

Однако наша работа не заканчивается после того, как изделие оказалось в больнице. Запускается система непрерывного мониторинга безопасности. Мы обязаны оперативно выявлять и устранять риски. Если обнаруживается скрытый дефект, Росздравнадзор имеет полномочия изъять изделие из оборота, предотвратив потенциальный вред для тысяч пациентов.

Это часть более широкой системы - государственного контроля за обращением, который позволяет незамедлительно приостановить применение потенциально опасных медицинских изделий.

Еще один важный момент  -  импортозамещение. Развитие отечественного производства – не просто вопрос экономики. Это гарантия бесперебойной работы медицинских систем и доступности критически важных изделий и расходников даже в условиях внешних ограничений. Мы обеспечиваем стабильность и независимость отечественного здравоохранения.

Вместе все эти меры формируют замкнутую, надежную систему, где каждый элемент работает на одну цель: безопасность, здоровье и благополучие пациента.